אגף ציוד רפואי
אגף ציוד רפואי – אמ“ר, עוסק ברישום אמ“ר במדינת ישראל, מתן היתרי יבוא מסוגים שונים לאמ“ר, מעקב אחר שיווק אמ“ר והנפקת מסמכים המסייעים ליצוא אמ“ר. האגף מפעיל מנגנון רישום, פיקוח ובקרה על ייצור, יבוא ושיווק אמ“ר.
האגף פעיל במסגרות מקצועיות שונות במשרד הבריאות (פורום מכשירים רפואיים מיוחדים, ועדות להכללת אמ“ר בסל שירותי הבריאות ועוד) וכן במסגרות חיצוניות למשרד (ועדות תקינה במכון התקנים הישראלי, ועדות בין–משרדיות בתחומי הקרינה).
אגף ציוד רפואי הוקם תחילה כיחידה לאמ“ר בשנת 1993.
האגף מטפל בתהליך הרישוי והפיקוח לכל סוגי המכשור והציוד הרפואי לרבות מכשירי שיקום וניידות, בהיבט של מתן אישור רישום בפנקס האמ“ר, אישורי יצוא וייבוא ליצרנים וליבואנים.
מפורט זמן המענה לפניות לסוגיהן. מספר הימים למענה מתייחס לימי עבודה. יתכנו שינויים בתקופות החגים.
זמן מענה לפניות – אגף ציוד רפואי – אמ”ר
כותרת זמן מענה לפנייה
אישור יבוא חד פעמי עד 10 ימים
אישור מכירה חופשית לצרכי יצוא (CFS – Certificate of Free Sale) עד 14 ימים
רישום עד 120 ימים קלנדריים
אישור יבוא שנתי עד 21 ימים
