קחו את הארגון שלכם צעד קדימה!
עוברים את תהליך ההסמכה בלי הפתעות, עיכובים או סיכונים
תהליך ההסמכה לתקני ISO יכול להיות מורכב ומאתגר.
אנחנו לא רק ניקח אוכם לתקינה אלא נעביר אותכם את התהליך בקמצועיות וביטחון מלא שאתם עומדים בדרישות הרגולטוריות בצורה הטובה והמהירה ביותר.
מהשלב הראשון ועד לקבלת ההסמכה – אנחנו איתכם, עם תוכנית פעולה מדויקת ומוכחת שמאפשרת לכם להתרכז במה שחשוב באמת: המוצר שלכם.
מיפוי פערים ממוקד
מאבחנים במהירות את כל חסמי הציות, מדרגים אותם לפי רמת הסיכון ובונים תכנית פעולה מעשית וברורה.
מערכת איכות מושלמת
כותבים נהלים מדויקים, מתעדים דיגיטלית את כל השלבים ומכשירים צוות מחויב שפועל לפי הסטנדרט.
תיק טכני מוכן
התיק מיושר ל-MDR, כולל הוכחות בדיקה מסודרות ומוכן לבחינה רשמית - בלי הערות מיותרות.
ניהול סיכונים חכם
ISO 14971 מיושם במלואו, הערכות הסיכונים מתעדכנות ברצף וכל סיכון נשאר בשליטה מלאה.
ביקורת? אנחנו מוכנים
מבצעים מבדקי דמה מדוקדקים, מלווים בזמן אמת ומבטיחים 100% הצלחה בביקורת רשמית.
ליווי פוסט-שיווק
מפעילים PMS ו-PMCF שוטפים, מדווחים ל-EUDAMED ושומרים על תוקף האישור לאורך זמן.
244+ פרוייקטים
23+ שנות ניסיון
למה LIS QUALITY?
בחרו ב-LIS QUALITY כי הרגולציה היא המומחיות שלנו.
אנחנו מדברים ומכירים כל פרט ודרישה במגוון רחב של תעשייות.
אנחנו לא רק מובילים לתקינה – אנחנו חוסכים לכם זמן יקר, כסף ומשאבים, ומאפשרים לכם להתמקד במה שחשוב באמת: לגדול, להתפתח ולשווק מוצרים ללא הפרעה.
אתנו ההסמכה הופכת לפשוטה, מהירה ונטולת דאגות, עם 100% הצלחה מוכחת.
לייעוץ עם מומחה השאירו פרטים ונחזור אליכם בהקדם!